技術(shù)文獻
如何選購實驗室耗材?
1.負(fù)責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時清點實驗室內(nèi)的所有消耗品,定時作出采購申請,同時在接收消耗品時,進行驗收。
2.實驗室檢驗人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對收到的試劑盒進行質(zhì)量檢測,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
實驗室耗材采購工作程序
消耗品
1.需嚴(yán)格遵循有關(guān)規(guī)程,耗材應(yīng)三證齊全(生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營許可證)。
實驗室負(fù)責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要,結(jié)合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的申請計劃,同時提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印統(tǒng)一由機構(gòu)采購和管理。
2. 耗材的檢收
1)外包裝檢查:
包裝應(yīng)完整無損無污,標(biāo)識清楚——廠家名稱,品名,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)日期,有效期等。
2)內(nèi)包裝檢查:
內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,內(nèi)容物是否齊全,是否有相應(yīng)的使用說明書等。
3)上述檢查在到貨時完成,同時進行記錄:
分類存放于試劑儲備區(qū)。
3. 質(zhì)檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。
實驗檢測:
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂、漏液等情況下,再由實驗人員進行實驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉(zhuǎn)/分,離心20分鐘,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生,即認(rèn)為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
C.經(jīng)初步驗收后,在該批離心管啟用,取一個,加50μL蒸餾水,與標(biāo)本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴增產(chǎn)物的污染。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。
D.上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批離心管。
同時,在實驗過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。
2)檢測吸頭
A.檢查吸頭有無畸形、破損。
B.該批隨機抽取吸頭30個用于實驗檢測。
C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣。
D.用適配的加樣器吸取適量液體,看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生,在排除移液器因素后,如有異常發(fā)現(xiàn),即認(rèn)為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批耗材.
4.每一個工作人員在使用或發(fā)放耗材時(如,發(fā)放采集容器)都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。
5.耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報告實驗室負(fù)責(zé)人,在科主任知情同意的提下,通知醫(yī)院采購中心辦理退,換貨手續(xù)。
6.消耗品的貯存
1)無菌處理的耗材放置于試劑儲備區(qū),根據(jù)日常工作量,定
期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴增及產(chǎn)物分析區(qū)。
2)常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽
屜里。特殊的消耗品放在的地方。
3)用量要有記錄,并及時補充取所用去的數(shù)量。
4)玻璃用品應(yīng)放在位置,存放要小心,以免損壞。
5)訂購消耗品,應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)量。
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原創(chuàng)作者:本生(天津)健康科技有限公司
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